В 2016 году отечественная фармацевтика перейдет на мировые стандарты
Правительство подготовило проект постановления, на основании которого, начиная с начала 2016 года, все отечественные фармацевтические компании будут вынуждены перейти на новые стандарты качества: правила Good Manufacturing Practice. Согласно проекту, контроль за осуществлением перехода будет производить министерство промышленной торговли, которому помогут министерство здравоохранения, а также Российских сельскохозяйственный надзор.
По данным газеты «Известия» министерство промышленной торговли будет осуществлять контроль над вопросами выпуска фармацевтической продукции согласно новым стандартам качества, министерство здравоохранения будет отслеживать их применение в медицинской практике. Таким образом, как уточняет издание, чтобы оформить паспорт ЛС, нужно получить заключение от министерства промышленной торговли в области соответствия условий выпуска новым нормам и заключение от Минздрава, который будет оценивать терапевтическую эффективность препарата, квалификацию кадров, задействованных в выпуске. При этом окончательной решение, касаемо каждого отдельного препарата, будет принимать Минпромторг.
По данным «Известий» сегодня мировым стандартам качества соответствуют лишь 30% отечественных лекарственных препаратов.
GMP-стандарты — являются системой правил и технологических норм, применяемых при выпуске продукции для диагностики, выпуске ЛС, биологически активных добавок к пище, а также продуктов питания для животных и людей. Стандарты определяют не только общие нормы и положения по поводу кое-каких видов лекарств, но и документы, которые хранят список обязанностей, а также меры ответственности, предусмотренные для каждого участника производственного процесса.
